(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2011 г. N 04И-653/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой], 2% 40 мл (флаконы темного стекла) производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" (владелец ООО "СУПЕРФАРМА", бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский район, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатели: "Описание" (в трех флаконах из восьми присутствуют частицы черного цвета); "Номинальный объем" - серии 010111.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2011 г. N 04И-653/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство, качество которого не отвечает установленным требованиям.
Речь идет о препарате "Салициловая кислота" 2% 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", показатели: "Описание" (в 3-х флаконах из 8-ми есть частицы черного цвета); "Номинальный объем" - серии 010111.
Приостановлена реализация указанно серии лекарственного средства.
