(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-636/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Корвалол капли для приема внутрь, 25 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1 производства ОАО "Самарамедпром" (владелец ООО "Прометей", ул. Спортивная, д. 72, г. Бийск, Алтайский край), показатель "рН" - серии 060111.
2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора" (Гудермесский филиал):
- Эвкалипт-М, пастилки (упаковки ячейковые контурные) N 24 производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды (владелец ООО "Союз", ул. Цоколаева/Владикавказская, д. 6/7, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Средняя масса пастилки и отклонение от средней массы" - серии 23580710.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-636/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлены лекарственные препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди них - "Корвалол" 25 мл N 1, производства ОАО "Самарамедпром", показатель "рН" - серии 060111.
Приостановлена реализация указанных серий лекарственных средств.
