Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2011 г. N 04И-618/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2011 г. N 04И-618/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения (медицинской техники):

- "Стент коронарный Cypher Select Plus" производства фирмы Cordis, США. Действие регистрационного удостоверения Росздравнадзора от 25.08.2006 N ФС 2006/1334, срок действия до 25.08.2016, на указанную модель не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2011 г. N 04И-618/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения (медицинская техника): "Стент коронарный Cypher Select Plus", производства фирмы Cordis. Действие регистрационного удостоверения Росздравнадзора (до 25.08.2016) на указанную модель не распространяется.

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, предотвратить обращение его в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: