(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-3677/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * 400 табл.п/о 400 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03388 |
| N 04-3667/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Нимесулид табл. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Реплекфарм АО (Республика Македония)/Расфасовано ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141210; 151210 |
| N 04-3684/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Берлин-Фарма" | * 400 табл.п/о 400 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03377; 03384; 03383 |
| N 04-3737/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | * табл. 7.5 мг, 20 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Н09036А; Н12009А |
| N 04-3737/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | * табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Н12007А; Н12008А |
| N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл.п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN49380 |
| N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл.п/пл/о 90 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NP07740 |
| N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | * 400 табл.п/о 400 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03345; 03344 |
| N 04-3740/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Марбиофарм" | Ибупрофен табл.п/о 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 251210; 271210; 281210 |
| N 04-3697/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лем табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10111 |
| N 04-3697/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лем табл. 7.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10111 |
| N 04-3686/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "ПФАЙЗЕР" | * капс. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)/Произведено Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | Пуэрто-Рико (США) | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | А10463531 |
| N 04-3743/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Северная звезда" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20211; 30211; 40211; 50211 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак-АКОС мазь д/наружн.прим. 1%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310311; 320311 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак гель д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310311 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак гель д/наружн. прим. 1%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20311 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак-АКОС р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) /со скариф, по необходим./ - уп.конт.пласт.(подд.) - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40311; 20311 |
| N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | * табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Реплекфарм АО (Республика Македония)/Расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 201210 |
| N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | * р-р в/м введ. 10 мг/мл, 1.5 мл - амп. (3) - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 111110 |
| N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Диклофенак р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 061210; 071210 |
| N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Ксефокам табл.п/о 8 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Никомед Дания АпС (Дания)/Расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040411 |
| N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Фламакс капс. 50 мг, 25 шт. - конт.пласт. - пач.карт. | Реплекфарм АО (Республика Македония)/Упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 9737; 9738 |
| N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | * р-р в/в и в/м введения 50 мг/мл, 2 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070311 |
| N 04-3733/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК ПУЛЬС" | * табл.п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN36170 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 24 препаратах. Среди них - "Диклофенак" 25 мг/мл 3 мл серий 061210, 071210; "Ибупрофен" 200 мг 10 шт. серий 251210, 271210, 281210.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
