Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июля 2011 г. N 04И-591/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июля 2011 г. N 04И-591/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий 2351207, 2361207, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70108, 80108, 90108, 100108, 110108, 120108, 130108, 140108, 150108, 160108, 170108, 180108, 190108, 200208, 210208, 220208, 230208, 240208, 250208, 260208, 270208, 280208, 290208, 300208, 310208, 320208, 330208, 340208, 350208, 360208, 370308, 380308, 390308, 400308, 410308, 420308, 430308, 440308, 450308, 460308, 470308, 480308, 490308, 500308, 510308, 520308, 530308, 540308, 550308, 560908, 570908, 580908, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711008, 721008, 731008, 741008, 751008, 761008, 771008, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831108, 841108, 851108, 861108, 871108, 881108, 891108 производства ОАО "Органика", произведенных из фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция - порошок" серий 0710012, 0710013, 0802009, 0802010, 0711004, 0711005, 0711006, производство которой не подтверждено компанией "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай.

Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота на территории Российской Федерации письмом Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-435/11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июля 2011 г. N 04И-591/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Производителем решено отозвать из обращения препарат "Анальгин" 0,5 г N 10, производства ОАО "Органика", отдельных серий серий. Среди них - 2351207, 2361207, 10108, 20108, 30108, 40108.

Они изготовлены из субстанции "Метамизол натрия" серий 0710012, 0710013, 0802009, 0802010, 0711004, 0711005, 0711006, выпуск которой не подтвержден компанией "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.". Ранее она была изъята из оборота в России.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: