(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. № 04И-546/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Дагестан информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- «Наколенник «Фармикс» производства Фирма «Витали», Украина (при ревматизме, артрозах, воспалении суставов, прослетравматической патологии);
- «Пояс эластичный «Тонус» производства ООО «Лейко», г. Тверь (при грыжах, опущении почек, после операций и травм, после родов);
- «Инсулиновый шприц» производства фирмы «Шайна Корпорейшн», Южная Корея;
- «Гигиеническая медицинская вата» производства фирмы «SARCAN CO.Ltd», Азербайджан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 № 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 № 20758).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. № 04И-546/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения.
К ним относятся: "Наколенник "Фармикс", производства Фирма "Витали"; "Пояс эластичный "Тонус", производства ООО "Лейко"; "Инсулиновый шприц", производства фирмы "Шайна Корпорейшн"; "Гигиеническая медицинская вата", производства фирмы "SARCAN CO.Ltd".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать управление Росздравнадзора.
