(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. № 04И-547/11 “О приостановлении обращения серии лекарственного средства предприятием-производителем”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ЗАО «Байер» принято решение о приостановлении реализации серии 4254223 лекарственного препарата Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (№ 100), производства Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (регистрационное удостоверение П N015935/01 от 14.07.2009), до окончания расследования, связанного с выявлением нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие указанной серии данного лекарственного средства. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. № 04И-547/11 “О приостановлении обращения серии лекарственного средства предприятием-производителем”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ЗАО "Байер" решило приостановить реализацию серии 4254223 препарата "Элевит Пронаталь" N 100, производства Байер Консьюмер Кэр АГ, до окончания расследования, связанного с выявлением нежелательной реакции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии средства и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
