Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2011 г. N 04И-537/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2011 г. N 04И-537/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Шалфея листья, сырье растительное - порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20" серии 02092010 производства ООО "Фарос-21", требованиям нормативной документации по показателю: "Количественное содержание", ООО "Фарос-21" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Свердловской области ГУП СО "Фармация", Свердловская область. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.04.2011 N 04И-224/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фарос-21" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2011 г. N 04И-537/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Шалфея листья" 1,5 г N 20 серии 02092010, производства ООО "Фарос-21", требованиям НД по показателю: "Количественное содержание". ООО "Фарос-21" решено отозвать из обращения партию препарата, поставленную в Свердловскую область ГУП СО "Фармация".

Реализация указанной серии лекарства приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фарос-21" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: