Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-491/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-491/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид раствор для инъекций, 10 мл 0.9% (ампулы) N 10" серии 1451110 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-410/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя E.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-491/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" решено отозвать из обращения препарат "Натрия хлорид" 10 мл 0,9% N 10 серии 1451110 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Подлинность", "Количественное определение". Ранее его реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: