Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-3305/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | * форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 04431; 04461; 04471; 04481 |
N 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | *, табл. 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 680А0910; 682А0910 |
N 04-3309/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | *, лиофилизат для приготовления р-ра для в/м введения 100 мг, ампулы (5), уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России [филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа] | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | У860311; У870311; У880311; У890311; У900311 |
N 04-3310/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон, р-р для в/в и в/м введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), уп.яч.конт. (1), пач.карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20211; 40211; 60211 |
N 04-3319/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | *, табл. 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 749А1010; 794А1110; 683А0910 |
N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | *, табл. 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 757А1010; 756А1010; 784А1010 |
N 04-3313/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "Сервье" | * ретард, табл. контр. высвоб. п/пл/о 1.5 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Сердикс" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 060111; 070211; 080211; 090211 |
N 04-3307/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | *, капсулы 100 мг 10 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1950311; 1960311; 1970311; 1980311 |
N 04-3302/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Глиатилин, р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (3), уп.яч.конт. (1), пач.карт. | Италфармако С.п.А. | Италия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10072; 10073; 10074; 10075 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 9 препаратах. Среди них - "Супрастин" 25 мг 10 шт. серий 680А0910, 682А0910; "Арифон" 1,5 мг 30 шт. серий 060111, 070211, 080211, 090211.