Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Брянской области партии лекарственного препарата "Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг/комплект фл. 2,4 мг (1) + раст-ль 5 мл, амп. (1) + шприцы (1) + иглы д/развед. (1) + катеторы для периф.вен (1) + фильтр инъекц. (1), салф.спирт. (2), пач.карт." серии 061110 производства ЗАО "ГЕНЕРИУМ", выпуск которой в гражданский оборот не подтвержден производителем. Поставщиком препарата в ГБУЗ "Клинцовский родильный дом" (Брянская область) явилось ООО "Максифарма" (г. Москва).

По информации ЗАО "Генериум", указанная серия препарата полностью реализована государственным и муниципальным заказчикам, что исключает возможность законной торговли ООО "Максифарма" препаратом "Коагил-VII" серии 061110.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации партии вышеуказанного лекарственного средства, поставленной ООО "Максифарма".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2011 г. N 04И-446/11 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был