(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2011 г. N 04И-411/11 "О направлении образцов лекарственных средств"
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области.
Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что в случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации, необходимо направлять их образцы в филиал города Ростова-на-Дону ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/63Б; тел.: (961) 297-07-77; заместитель руководителя - Григорьева Анна Владимировна).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств, при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации, организовать работу по предоставлению образцов сравнения лекарственного средства (оригинальных или архивных образцов) в ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2011 г. N 04И-411/11 "О направлении образцов лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Росздравнадзор проводит мероприятия по совершенствованию системы госконтроля за качеством находящихся в обращении медпрепаратов. В рамках данной работы формируется библиотека спектров на лекарства в ближней инфракрасной области. Она создается на базе Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медприменения Службы.
Сообщается, что в случае выявления субъектами обращения лекарств препаратов сомнительной подлинности и с признаками фальсификации их образцы нужно направлять в филиал названного центра в Ростове-на-Дону.
Производителям лекарств при этом рекомендуется предоставлять по тому же адресу образцы оригинальных препаратов для сравнения.
