Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 марта 2011 г. № 04И-207/11 “Об отмене письма Росздравнадзора от 02.02.2011 № 04И -43/11”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по рассмотрению представленной дополнительной информации от производителя (ОАО «Троицкая бумажная фабрика», Калужская обл.) материал упаковочный: «Пергамент М медицинский по ГОСТ 1341-97», «Бумага парафинированная упаковочная листовая» в соответствии с п.п. 1.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735 (зарегистрировано Минюстом России от 30.11.2006 № 8542), не подлежит регистрации в качестве изделия медицинского назначения и не может применяться в медицинских целях на территории Российской Федерации.
В связи с вышеизложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития отменяет действие информационного письма от 02.02.2011 № 04И-43/11 о незарегистрированных изделиях медицинского назначения.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 марта 2011 г. № 04И-207/11 “Об отмене письма Росздравнадзора от 02.02.2011 № 04И -43/11”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Материал упаковочный: "Пергамент М медицинский по ГОСТ 1341-97", "Бумага парафинированная упаковочная листовая" не подлежит регистрации в качестве изделия медицинского назначения и не может применяться в медицинских целях на территории России.
В связи с этим отменяется информационное письмо Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных изделий медицинского назначения "Пергамент М медицинский по ГОСТ 1341-97" и "Бумага парафинированная упаковочная листовая".