Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 156062010 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Фармкомплект" проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Красноярского края ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1149/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 февраля 2011 г. N 04И-115/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)