Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1407/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10" серии 690810 производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 19.10.2010 N 04И-1022/10, от 23.12.2010 N 04И-1351/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1407/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был