Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1396/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1396/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (стрипы) N 20" серии KPD9011 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Нижегородской области ГП НО "Нижегородская областная фармация", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1153/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Нижегородской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1396/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Доктор Мом" N 20 серии KPD9011, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), требованиям НД по показателю "Описание". ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Нижегородскую область ГП НО "Нижегородская областная фармация". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: