Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2010 г. N 04-26503/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2010 г. N 04-26503/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 12.11.2010 NN АВ-27, АВ-28), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Боярышника настойка 25 мл" серии 70210 производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, соответствуют требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Боярышника настойка 25 мл" серии 70210 производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения Минздравсоцразвития Чувашии" (поставщик ООО "Фармкомплект"), не соответствует требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4.

Обращаем внимание ОАО "Флора Кавказа" на необходимость в срок до 21.01.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2010 г. N 04-26503/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Архивные образцы препарата "Боярышника настойка" 25 мл серии 70210, производства ОАО "Флора Кавказа", соответствуют требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Однако партия препарата, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения Минздравсоцразвития Чувашии", не соответствует требованиям ФС 42-1652-99, изм. N 1-4 по показателю "Описание", и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: