Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1373/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1373/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Витрум Мемори, таблетки покрытые оболочкой 60 мг (блистеры) N 60" серии VU066 производства "Юнифарм Инк.", США, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "РОСТА" принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Иркутской области ЗАО "РОСТА", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1152/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "РОСТА" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Иркутской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1373/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Витрум Мемори" 60 мг N 60 серии VU066, производства "Юнифарм Инк.", требованиям НД по показателю "Описание". ЗАО "РОСТА" решено отозвать из обращения партию лекарства указанной серии, поставленную в Иркутскую область ЗАО "РОСТА". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "РОСТА" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: