Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере, здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Метопролол-Акри(R) табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300710 |
N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Эналаприл-Акри(R) табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 380710 |
N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Эналаприл-Акри(R) табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170710 |
N 04-18109/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Рош-Москва" | Дилатренд(R) табл. 12.5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Рош С.п.А. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | М1094В02 |
N 04-18109/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Рош-Москва" | Дилатренд(R) табл. 25 мг, 10 шт. -уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Рош С.п.А. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | М1174В01 |
N 04-18194/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Северная звезда" | Бисопролол табл.п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 41010 |
N 04-18192/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Энафарм(R) табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50510; 40510 |
N 04-18192/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Энафарм(R) табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50510; 40510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 8 препаратах. Среди них - "Дилатренд" 12,5 мг 10 шт серии М1094В02.