Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1326/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1326/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Метилурацил, суппозитории ректальные 0,5 г (упаковки ячейковые контурные) N 10 серии 410510 производства ОАО "Биохимик", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Свердловской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - Протек-14", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1152/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1326/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Метилурацил" 0,5 г N 10 серии 410510, производства ОАО "Биохимик", требованиям НД по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Свердловскую область филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - Протек-14". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: