Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. № 04И-1347/10 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. № 04И-1347/10 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл» серии 140310 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Кировской области ЗАО «Киров-Фарм», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 № 04И-1010/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. N 04И-1347/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Аммиак" 10% 40 мл серии 140310, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", требованиям НД по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Кировскую область ЗАО "Киров-Фарм". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: