Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1299/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (флаконы) 5 г" серий 50409, 60409 производства ЗАО "ПФК "Обновление", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.09.2010 N 04И-885/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1299/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения средство "Калия перманганат" 5 г серий 50409, 60409, производства ЗАО "ПФК "Обновление", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация лекарства указанных серий ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарства.