Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1305/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1305/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Ист-Фарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Глюкоза, раствор для инфузий 5% (бутылки полиэтиленовые) 500 мл N 24 ("Для стационаров")" серии 291209 производства ЗАО "Ист-Фарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1243/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ист-Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средству провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1305/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


ЗАО "Ист-Фарм" решено отозвать из обращения средство "Глюкоза" 5% 500 мл N 24 ("Для стационаров")" серии 291209, производства ЗАО "Ист-Фарм", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация лекарства указанной серии ранее была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ист-Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной серии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: