Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 декабря 2010 г. № 04И-1266/10 “О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" (Гудермесский филиал), о выявлении лекарственного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60" серии 160109, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 декабря 2010 г. N 04И-1266/10 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлен препарат "Предуктал MB" 35 мг N 60" серии 160109, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", подлинность которого вызвала сомнение.
Приостановлена его реализация на территории России.