Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1282/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1282/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл" серии 30510 производства ООО "Аптека Фармикон", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Краснодарского края ООО "Русская тройка", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04И-1031/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Аптека Фармикон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1282/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Боярышника настойка" 25 мл серии 30510, производства ООО "Аптека Фармикон", требованиям НД по показателю "Описание".

Производителем решено отозвать из обращения партию средства, поставленную в Краснодарский край ООО "Русская тройка". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Аптека Фармикон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: