(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18146/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Капотен(R) табл. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 460710 |
| N 04-18180/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Дибазол р-р в/в и в/м введения 10 мг/мл, 5 мл - амп. (5) /с нож.амп. или скариф. по необходим./ - уп.конт.пласт. (подд.) (2) - пач.карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 230710 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Нормодипин табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т04371А |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Дилтиазем Ланнахер табл.рет.п/о пленочн. 90 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0В203А |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Дилтиазем Ланнахер табл.рет.п/о пленочн. 180 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0L132A |
| N 04-18111/10от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "ОРФЕ" | Карведигамма(R) табл.п/пл/о 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0911105 |
| N 04-18154/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Пранафарм" | Каптоприл табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190710; 180710 |
| N 04-18154/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Пранафарм" | Каптоприл табл. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170610; 150510 |
| N 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Сервье" | Кораксан(R) табл.п/о 7.5 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | "Лаборатории Сервье", Франция, произведено "Лаборатории Сервье Индастри" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 855044 |
| N 04-18140/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Сервье" | Кораксан(R) табл.п/о 5 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | "Лаборатории Сервье", Франция, произведено "Лаборатории Сервье Индастри" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 863310 |
| N 04-18192/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Каптоприл табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70410; 80510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Дилтиазем Ланнахер" 90 мг 10 шт серии 0В203А.
