(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-20593/10 от 26.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | Бромгексина гидрохлорид субст. - пор., 25 кг - пак. п/э дв/сл. - бараб. карт. | "Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт. Лтд" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BRX1472201007; BRX1473201007 |
| N 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Озон" | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок | "Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт. Лтд" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | AXL256201005 |
| N 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Органика" | Азалептин, субстанция | ОАО "Органика" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 420710 |
| N 04-18130/10 от 03.08,2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Пантогам субст.-пор. 10 кг пак. п/э дв/сл. | ЗАО "Обнинская химико- фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 230510; 250510; 270610 |
| N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Транексамовая кислота субст.- пор., 5 кг - меш. п/э дв/сл. (1) - меш. бум. | ЗАО "Обнинская химико- фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010310 |
| N 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Северная звезда" | Ранитидина гидрохлорид, субстанция | "CMC Фармацеутикалс Лтд." | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | RH6501209 |
| N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Ранитидина гидрохлорид, субстанция | "CMC Фармацеутикалс Лтд." | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | RH7470210 |
| N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок | "Хубей Максфарм Индастриз КоЛтд" | Китай | 3AО "Фармконстанта"" | 200903002 |
| N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Пропранолола гидрохлорид, субстанция- порошок | "Чангжоу Ябанг Фармасьютикал Ко. Лтд" | Китай | ЗАС "Фармконстанта" | M091221 |
| N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Диклофенак натрия, субстанция-порошок | "Хенан Донгтай Фарм КоЛтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 091210-1 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Бромгексина гидрохлорид" 25 кг серий BRX1472201007, BRX1473201007; "Транексамовая кислота" 5 кг серии 010310.
