Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. № 04И-1186/10 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ципрофлоксацин-АКОС, капли глазные 0,3% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 5 мл» серий 60610, 70610, 80710 производства ОАО «Синтез», в связи с несоответствием его требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2010 г. N 04И-1186/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Синтез" отзывает из обращения препарат "Ципрофлоксацин-АКОС" 0,3% 5 мл серий 60610, 70610, 80710, производства ОАО "Синтез", в связи с несоответствием его требованиям НД по показателю "Упаковка".
Указанные серии средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю.