Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1098/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1098/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серий 091112 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай, требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", ООО "Фита лайн" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серий лекарственного препарата, поставленной на территорию Липецкой области ЗАО НИИП "Евромед", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-964/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фита лайн" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Липецкой области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1098/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Магния сульфат" 250 мг/мл (10 мл) N 10 серий 091112, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд.", требованиям НД по показателю "Упаковка". ООО "Фита лайн" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Липецкую область ЗАО НИИП "Евромед". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фита лайн" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: