Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 октября 2010 г. N 04И-1044/10 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы) N 50" серии 140410 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 N 04И-980/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 октября 2010 г. N 04И-1044/10 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)