Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. № 04И-1017/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравеоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 октября 2010 г. № 04И-1017/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-17664/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Красфарма ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 10%,200мл-бутыл. (24) ящ.карт. | Красфарма ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10310; 20310 |
№ 04-17664/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Красфарма ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл -бутыл. | Красфарма ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2010610; 2020610; 2030610 |
№ 04-17664/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Красфарма ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 200 мл - бутыл. | Красфарма ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 260610; 270610; 280610 |
№ 04-17664/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Красфарма ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - бутыл. | Красфарма ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 340610; 350610; 360610 |
№ 04-17664/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Красфарма ОАО | Аминокапроновая кислота р-р д/инфуз. 5%, 100 мл-бутыл. | Красфарма ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 160610; 150610; 140610 |
№ 04-17665/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Завод Медсинтез ООО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 1000 мл -конт.полимер. - меш.п/э (6) | Завод Медсинтез ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1240710; 1250710; 1260710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. N 04И-1017/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Натрия хлорид" 0,9% 200 мл серий 2010610; 2020610; 2030610.