Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2010 г. № 04И-900/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 16 сентября 2010 г. № 04И-900/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-18000/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) | Акрихин ХФК ОАО | Тинидазол-Акри(R) табл.п/пл/о 500 мг, 4 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Ивановский филиал) | 200610 |
№ 04-18013/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) | ФармФирма "Сотекс" ЗАО | Палин(R) капс. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Лек д.д. | Словения | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Ульяновский филиал) | 070510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2010 г. N 04И-900/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 2 препаратах: "Тинидазол-Акри" 500 мг, 4 шт., "Палин" 200 мг, 10 шт.