(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2010 г. № 04-19857/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов №№ 2713/10/БХ, 2714/10/БХ от 03.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г» серии 370309, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателям: «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-6533-05.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г» серии 370309, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателю «Маркировка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2010 г. № 04-19857/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Кальция глюконат" 0,5 г серии 370309, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателям: "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателю "Маркировка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
