Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2010 г. № 04-19089/10 “О выпуске в обращение лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не возражает против выпуска в обращение лекарственного препарата «Алостин» спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза серии JK2634 от 12.2009 (в количестве 63 уп.), произведено «Апотекс Инк.», Канада/упаковано ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия, с маркировкой на первичных и вторичных упаковках «После первого применения препарат хранить при комнатной температуре (не выше +25°С) и использовать в течение 4 недель» в соответствии с НД 42-14751-07 (регистрационное удостоверение ЛСР 000088 от 31.05.2007), но без учета изм. № 3.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2010 г. № 04-19089/10 “О выпуске в обращение лекарственного препарата”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Росздравнадзор не возражает против выпуска в обращение препарата "Алостин" 200 МЕ/доза серии JK2634 от 12.2009 (63 уп.), произведено "Апотекс Инк.", с маркировкой на первичных и вторичных упаковках "После первого применения препарат хранить при комнатной температуре (не выше +25°С) и использовать в течение 4 недель" в соответствии с НД 42-14751-07, но без учета изм. N 3.