(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. № 04-21310/10 “О переупаковке лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает компании «Люпин Лтд.» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Ван Би», капсулы серии DE90001 (в количестве 3467 уп.), производства «Люпин Лтд.», Индия, забракованной ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» по показателю «Маркировка» (на отдельных пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата «Ван-Bi») после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. N 04-21310/10 "О переупаковке лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Компании "Люпин Лтд." разрешена переупаковка и выпуск препарата "Ван Би" серии DE90001 (3467 уп.), производства "Люпин Лтд.", забракованной ранее по показателю "Маркировка" (на отдельных пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата "Ван-Bi").
При этом необходимо отозвать предыдущую декларацию и провести экспертизу качества в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
