(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. № 04-21243/10 “О переупаковке лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения» 40 мл серии 200610 (в количестве 20591 уп.), забракованной ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателю «Упаковка» (в инструкциях по применению неверно указаны условия хранения и регистрационный номер) после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. N 04-21243/10 "О переупаковке лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" разрешены переупаковка и выпуск препарата "Меновазин" 40 мл серии 200610 (20591 уп.). Они были ранее забракованы ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Упаковка".
При этом необходимо отозвать предыдущую декларацию и провести экспертизу качества в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
