(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. № 04-21232/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол испытаний №№ 3557-3560/10/ХФ от 20.08.2010) сообщает, что вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В, суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл (ампулы) 0,5 мл (1 доза для детей)» № 10 серии 100410, производства ЗАО «Медико-технологический холдинг «МТХ», Россия, соответствует требованиям Р N003741/01-040310 по показателю «Извлекаемый объем».
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям Р N003741/01-040310.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. N 04-21232/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В "Регевак В" 20 мкг/мл (0,5 мл) N 10 серии 100410, производства ЗАО "Медико-технологический холдинг "МТХ", соответствует требованиям Р N 003741/01-040310 по показателю "Извлекаемый объем".
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям Р N 003741/01-040310.
