Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. № 04И-852/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «ПФК Обновление» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 40907, производства ЗАО «ПФК Обновление», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 № 04И-513/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. N 04И-852/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ЗАО "ПФК Обновление" отзывает из обращения препарат "Анальгин" 0,5 г N 10 серии 40907 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Обращение лекарства указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).