Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. №04И-848/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 200610 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.08.2010 № 04И-806/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. N04И-848/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" отзывает из обращения препарат "Меновазин" 40 мл серии 200610, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка". Обращение лекарства указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).