Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. № 04И-847/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. № 04И-847/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Эваменол, мазь назальная (тубы алюминиевые) 15 г» серий 080809, 110909 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-727/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2010 г. N 04И-847/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" отзывает из обращения препарат "Эваменол" 15 г серий 080809, 110909 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Маркировка", "Упаковка". Обращение лекарства указанных серий ранее было приостановлено.

Данные серии средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: