(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 июля 2010 г. № 04-16761/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов №№ 2324/10/ВГ, 2325/10/ВГ от 25.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Нейрокомплит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой» № 90 серии 010209, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807).
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Нейрокомплит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой» № 90 серии 010209, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», забракованная ранее ГБУЗ Свердловский области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО ФАК «Балтимор», г. Екатеринбург, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07 - 170807) по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-УфаВита» на необходимость в срок до 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 июля 2010 г. N 04-16761/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Нейрокомплит" N 90 серии 010209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГБУЗ Свердловский области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07 - 170807) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
