Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2010 г. N 04И-788/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для лечебного массажа точек акупунктуры:
"Мяч игольчатый (диаметр 10 см) для разработки движений пальцев, кистей, стоп", производства фирмы "Азуни Интернэшнл Ко., Лтд.", Тайвань.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимлму, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2010 г. N 04И-788/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения в России незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для лечебного массажа точек акупунктуры.
Речь идет о следующем изделии: "Мяч игольчатый (диаметр 10 см) для разработки движений пальцев, кистей, стоп", производства фирмы "Азуни Интернэшнл Ко., Лтд.", Тайвань.