(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июля 2010 г. № 04И-740/10 “О необходимости изъятия лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», сообщает о необходимости изъятия на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг» серий 23300408, 187А0308, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия, факт производства которого не подтвержден производителем.
Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июля 2010 г. N 04И-740/10 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о развитии серьезной непредвиденной нежелательной реакции во время проведения ингаляционного наркоза препаратом "Азота закись" (МНН: "Динитрогена оксид") (нетто 6,2) партия 527, баллон 45625, производства ООО "ТД "МедГазСервис".
Приостановлено обращение данной партии средства на территории России до установления причин произошедшего.
