Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04И-665/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Иван-Чай" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фенхеля плоды, сырье растительное (пакеты бумажные) 50 г" серии 010110 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Эфирное масло", "Числовые показатели: поврежденных и недоразвитых плодов и других частей фенхеля". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 24.05.2010 N 04И-477/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04И-665/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО "Иван-Чай" решило отозвать из обращения препарат "Фенхеля плоды" 50 г серии 010110 в связи с несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Эфирное масло", "Числовые показатели: поврежденных и недоразвитых плодов и других частей фенхеля". Обращение данного лекарства ранее было приостановлено.
Указанная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).