Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04И-658/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эхинацея-Галенофарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл" серии 20108, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04И-658/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Эхинацея-Галенофарм" 50 мл серии 20108, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", требованиям НД по показателям: "Описание", "Упаковка". Производителем решено отозвать из обращения указанную серию препарата.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).