(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2010 г. N 04И-590/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 12 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 июня 2010 г. N 04И-590/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Инфлюцид, раствор для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 067 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Стрикс, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ферросан С/А | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 203316 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Псориатен, мазь для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 231-1 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Климактоплан Н, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 160 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Циннабсин, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 110 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Халиксол(R), сироп 30 мг/10 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте со стаканом мерным/, пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 49270608 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Бетадин(R), суппозитории вагинальные 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 44330808 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм концерн А.Д. | Сербия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2807937 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Эгилок(R), таблетки 100 мг 60 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2428N0408 |
| N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Кордафлекс(R), таблетки покрытые оболочкой 10 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | F70N0808 |
| N 01-12172/08 от 29.04.2008 | Торрент Фарма ЗАО | Тидомет форте, таблетки 250 мг + 25 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | В6288010 |
| N 01-649/08 от 10.01.2008 | Трансатлантик Интернейшнл ЗАО | Спеман(R), таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | Е307075 |
| N 01-1164/08 от 17.01.2008 | Унифарма ООО | Ципрамил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | X. Лундбек АО | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2141049 |
| N 01-1164/08 от 17.01.2008 | Унифарма ООО | Труксал, таблетки покрытые оболочкой 25 мг 100 шт., контейнеры пластиковые | Х.Лундбек АО | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2146566 |
| N 01-13588/08 от 13.05.2008 | Фармимэкс ОАО | Вазонит(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 053С8 |
| N 01-998/08 от 15.01.2008 | Фармимэкс ОАО | Эменд(R), капсулы 80 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Б.В.[Нидерланды], произведено Мерк и Ко.Инк | США | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | NF 38960 |
| N 01-10464/08 от 15.04.2008 | ФармЛайн ООО | Ноотропил, таблетки покрытые оболочкой 1.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮСБ С.А. Фарма Сектор | Бельгия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0000030005 |
| N 01-627/08 от 10.01.2008 | ФармЛайн ООО | Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0868210 |
| N 01-10464/08 от 15.04.2008 | ФармЛайн ООО | Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс.МЕ, флаконы (1), пачки картонные (5), упаковки полимерные | Киова Хакко Когио Ко.Лтд (Япония)/Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M80122AARU |
| N 01-627/08 от 10.01.2008 | ФармЛайн ООО | Трусопт, капли глазные 2% 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Идеа Инк (Швейцария), произведено Мерк Шарп и Доум | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0860280 |
| N 01-13588/08 от 13.05.2008; N 03-3697/09 от 02.03.2009 | Фармимэкс ОАО | Изокет(R), спрей дозированный 1.25 мг/доза 300 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 3339402 |
| N 01-28237/08 от 08.10.2008 | Фита лайн ООО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд для фирмы "Мапичем АГ" | Швейцария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0710013 |
| N 01-620/08 от 10.01.2008 | Фита лайн ООО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд для фирмы "Мапичем АГ" | Швейцария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0705806 |
| N 01-01477/08 от 15.04.2008 | ФармаГарант Интернациональ ООО | Бебинос, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | С1107 |
| N 01-13566/08 от 13.05.2008 | Фирма ФИКО ЗАО | Нитрест, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | SK 80411 |
| от 15.04.2008 N 01-10462/08 | Байер ЗАО | Левитра, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF0551 |
| от 15.04.2008 N 01-10462/08 | Байер ЗАО | Бильтрицид(R), таблетки покрытые оболочкой 0,6 г 6 шт., флаконы янтарного стекла (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 028308 |
| от 15.04.2008 N 01-10462/08 | Байер ЗАО | Ципробай(R), таблетки покрытые оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF1UP1 |
| от 15.04.2008 N 01-10462/08 | Байер ЗАО | Авелокс(R), таблетки покрытые оболочкой 400 мг 5 шт., - упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF1CB1 |
| N 01-631/08 от 10.01.2008; N 01-6929/09 от 23.04.2009 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Макокс, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | М15-870 |
| N 01-12387/08 от 30.04.2008 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Форкокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 225 мг + 750 мг + 400 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | FH801 |
| N 01-13640/08 от 13.05.2008 | ЮНИТОРГ ООО | Зептол, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | SK8003I |
| N 01-13640/08 от 13.05.2008 | ЮНИТОРГ ООО | Энкорат хроно, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | SK80966 |
| N 01-12380/08 от 30.04.2008 | Алтайвитамины ЗАО | Облепиховое масло, масло для приема внутрь и местного применения 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10109 |
| N 01-10462/08 от 15.04.2008 | Байер ЗАО | Нексавар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF2RG1 (BXF2FE1) |
| N 01-3582/09 от 24.02.2009 | Органика ОАО | Лидокаин р-р д/ин. 20 мг/мл, 2 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | Органика ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 250209 |
| N 01-16971/08 от 18.06.2008 | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Прозерин р-р в/в и п/к введения 0.5 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт. | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 50409 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2010 г. N 04И-590/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям. Указаны данные о 37 препаратах.
Среди них - "Инфлюцид", "Циннабсин" и др.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
