Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2010 г. N 04И-567/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 10 июня 2010 г. N 04И-567/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 01-13638/08 от 13.05.2008 | Астера Фарм ЗАО | Тромбо АСС(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 136С8 |
N 01-994/08 от 15.01.2008 | Астра ФП ООО | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 1% 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Фармацевтическая компания "Здоровье" ООО | Украина | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 350508 |
N 01-49226/07 от 04.12.2007 | Астра ФП ООО | Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Львовдиалек ДП ГАК Укрмедпром | Украина | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 87052008 |
N 01-564/08 от 09.01.2008 | Астра ФП ООО | Сенадексин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармацевтическая компания "Здоровье" ООО | Украина | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 230208 |
N 01-994/08 от 15.01.2008 | Астра ФП ООО | Кордиамин, раствор для инъекций 25% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Фармацевтическая компания "Здоровье" ООО | Украина | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 91107 |
N 01-564/08 от 09.01.2008 | Астра ФП ООО | Фламин, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармацевтическая компания "Здоровье" ООО | Украина | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 60308 |
N 01-14467/08 от 20.05.2008 | Буарон ООО | Оциллококцинум(R), гранулы гомеопатические 1 доза, тубы полипроп. (3), упак.ячейк.конт. (2), пач.карт. | Лаборатория Буарон | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0826 |
N 01-14467/08 от 20.05.2008 | Буарон ООО | Коккулин(R), таблетки для рассасывания гомеопатические 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Лаборатория Буарон | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | М8072156 |
N 01-14467/08 от 20.05.2008 | Буарон ООО | Коризалия(R), таблетки покрытые оболочкой гомеопатические 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Лаборатория Буарон | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | М8030761 |
N 01-49098/07 от 14.12.2007 | Висмут ООО | Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 2.7 г, пакеты бумажные (20), пакеты полимерные | Висмут НКПТФ ООО | Украина | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 12092008 |
N 01-12288/08 от 30.04.2008 | Виренд Интернейшнл ООО | Коксерин Плюс, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | СХР-811 |
N 01-657/08 от 10.01.2008 | Генезис ЗАО | Дексалгин(R) 25, таблетки покрытые оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 82521 |
N 01-50662/07 от 14.12.2007 | Генезис ЗАО | Залдиар, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Грюненталь ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 906L01 |
N 01-599/08 от 09.01.2008 | Гриндекс Рус ООО | Варфарекс(R), таблетки 3 мг 30 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Гриндекс АО | Латвия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2530408 |
N 01-599/08 от 09.01.2008 | Гриндекс Рус ООО | Симвалимит(R), таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Гриндекс АО | Латвия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 6611007 |
N 01-12371/08 от 30.04.2008 | Гриндекс Рус ООО | Капсикам(R), мазь для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1)/в комплекте с аппликатором/, пачки картонные | Таллинский фармацевтический завод АО | Эстонская Республика | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2771107 |
N 01-12371/08 от 30.04.2008 | Гриндекс Рус ООО | Бромгексин, таблетки [для детей] 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Гриндекс АО | Латвия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 4940407 |
N 01-12371/08 от 30.04.2008 | Гриндекс Рус ООО | Апилак, таблетки подъязычные 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Гриндекс АО | Латвия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 5050807 |
N 01-12371/08 от 30.04.2008 | Гриндекс Рус ООО | Апилак, таблетки подъязычные 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Гриндекс АО | Латвия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 5060807 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2010 г. N 04И-567/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям. Указаны данные о 20 препаратах.