Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
N 01-1744/08 от 18.01.2008 Авентис Фарма ЗАО Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 41В674
N 01-16989/08 от 18.06.2008 АЙТЕМС СКЛАДЫ Изоптин(R), раствор для внутривенного введения 5 мг 2 мл, ампулы (5), поддоны картонные (1), пачки картонные Эббот ГмбХ и Ко КГ (Германия), произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ Австрия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 58614Z6
N 01-16989/08 от 18.06.2008 АЙТЕМС СКЛАДЫ Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хоспира С.П.А. Италия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 648018Е01
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1023908
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Седальгин-Нео, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1189308
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1176308
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Спазмалгон(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1478807
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Бенальгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1012708
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Обзидан, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО Актавис Групп (Исландия), произведено Шварц Фарма АГ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 2753602
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Индометацин, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Балканфарма - Троян АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 140308
N 01-625/08 от 10.01.2008 Актавис ООО Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1013708
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Троксевазин(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Балканфарма - Троян АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 240707
N 01-13585/08 от 13.05.2008 Актавис ООО Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Балканфарма - Дупница АД Болгария ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 1094408
N 01-13978/08 от 15.05.2008 Арнебия ЗАО Дискус композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 36762
N 01-13978/08 от 15.05.2008 Арнебия ЗАО Коэнзим композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 36422
N 01-13978/08 от 15.05.2008 Арнебия ЗАО Эхинацея композитум СН, раствор для инъекций гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 37744
N 01-13978/08 от 15.05.2008 Арнебия ЗАО Вертигохель(R), капли для приема внутрь гомеопатические 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 32288
N 01-13978/08 от 15.05.2008 Арнебия ЗАО Тестис композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) ,пачки картонные Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 34269
N 01-13978/08 от 15.05.2008 Арнебия ЗАО Траумель(R) С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачки картонные Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Германия ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора 33552


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: