Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 01-1744/08 от 18.01.2008 | Авентис Фарма ЗАО | Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 41В674 |
N 01-16989/08 от 18.06.2008 | АЙТЕМС СКЛАДЫ | Изоптин(R), раствор для внутривенного введения 5 мг 2 мл, ампулы (5), поддоны картонные (1), пачки картонные | Эббот ГмбХ и Ко КГ (Германия), произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 58614Z6 |
N 01-16989/08 от 18.06.2008 | АЙТЕМС СКЛАДЫ | Гептрал(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хоспира С.П.А. | Италия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 648018Е01 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1023908 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Седальгин-Нео, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1189308 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1176308 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Спазмалгон(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1478807 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Бенальгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1012708 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Обзидан, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО Актавис Групп (Исландия), произведено Шварц Фарма АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2753602 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Индометацин, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Балканфарма - Троян АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 140308 |
N 01-625/08 от 10.01.2008 | Актавис ООО | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1013708 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Троксевазин(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Балканфарма - Троян АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 240707 |
N 01-13585/08 от 13.05.2008 | Актавис ООО | Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1094408 |
N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Дискус композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 36762 |
N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Коэнзим композитум, раствор для инъекций гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 36422 |
N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Эхинацея композитум СН, раствор для инъекций гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 37744 |
N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Вертигохель(R), капли для приема внутрь гомеопатические 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 32288 |
N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Тестис композитум, раствор для внутримышечного и подкожного введения 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) ,пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 34269 |
N 01-13978/08 от 15.05.2008 | Арнебия ЗАО | Траумель(R) С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический 2.2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачки картонные | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 33552 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2010 г. N 04И-557/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был