Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2010 г. N 04И-543/10 "О регистрации лекарственного средства Протамина сульфат"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с многочисленными запросами органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и лечебных учреждений по вопросу отсутствия на рынке лекарственного средства под международным непатентованным наименованием Протамина сульфат, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о том, что по состоянию на 03.06.2010 на указанное лекарственное средство действуют следующие регистрационные удостоверения:
- ЛСР-007016/08 от 02.09.2008 ("Протамин-Ферейн, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл", производства ЗАО "Брынцалов-А");
- П N014460/01 от 24.05.2010 ("Протамина сульфат, раствор для инъекций 50 мг/ 5мл", производства "Галеника а.д.", Сербия);
- ЛСР-004846/10 от 27.05.2010 ("Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл" производства, ООО "Медицинский центр "Эллара").
Вопросы их поставок в аптечную сеть относятся к компетенции производителей.
Одновременно сообщаем, что 13.04.2010 Росздравнадзором была зарегистрирована фармацевтическая субстанция "Протамина сульфат", производства "Биохем Корпорэйшн", Япония, (регистрационное удостоверение ЛСР-004846/10, владелец - ООО "Тривиум-ХХI").
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2010 г. N 04И-543/10 "О регистрации лекарственного средства Протамина сульфат"
Текст письма официально опубликован не был