(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. N 04И-443/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 12 мая 2010 г. N 04И-443/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 01-43038-07 от 22.10.2007 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Телфаст(R) табл. п/о 180 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 40В085 |
| N 01-13638/08А от 13.05.2008 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Телфаст(R) табл. п/о 120 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 41В070 |
| N 01-14182/08 от 19.05.08 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале форте Н капс. 300 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 80642 |
| N 01-14302/08 от 19.05.08 | АВЕНТИС ФАРМА ЗАО | Эссенциале форте Н капе. 300 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 180651 |
| N 01-5177/08 от 18.02.2008 | "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Федеральное государственное учреждение | Преднизолон, р-р в/в и в/м введения 15 мг/мл, 2 мл | "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Федеральное государственное учреждение | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 020308, 010308 |
| N 01-10973/09 от 04.06.2009 | Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (10)/с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") | Россия | Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр РАМН | 104-0310 |
| N 01-10971/09 от 04.06.2009 | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10)/с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр РАМН | 10310 |
| N 01-10918/09 от 03.06.2009 | ОАО Органика | Пирацетам р-р в/в и в/м введения 200 мг/мл, 5 мл - амп. (10)/с нож.амп.или скариф./ - кор.карт. | ОАО Органика | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 60210 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. N 04И-443/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
